Główny cel wirowania w produkcji inaktywowanych szczepionek
-
Wyjaśnianie płynu z hodowli komórkowej
Usunąć zanieczyszczenia, takie jak resztki komórek i składniki pożywki hodowlanej z pożywki hodowlanej, aby uzyskać czysty supernatant hodowli zawierający antygeny. -
Separacja wirusów lub bakterii
Oddzielić wirusa lub bakterie z supernatantu hodowli od składników pożywki hodowlanej, aby zwiększyć stężenie antygenu. -
Usuwanie zanieczyszczeń
Usuń zanieczyszczenia, takie jak białka komórek gospodarza i kwasy nukleinowe z roztworu antygenu, aby poprawić czystość szczepionki. -
Mieszanie adiuwantu
Na późniejszym etapie przygotowania szczepionki antygen można zmieszać z adiuwantem i homogenizować poprzez wirowanie. -
Separator dyskowy
Duża wydajność przetwarzania, ciągła praca, odpowiednia do produkcji na dużą skalę, często używana do klarowania płynów z hodowli komórkowych i koncentracji wirusów.
Proces wirowania w produkcji inaktywowanych szczepionek
Hodowla komórkowa: Patogeny należy hodować w odpowiedniej pożywce hodowlanej, aby umożliwić im namnażanie się w dużych ilościach.
Zbieranie komórek: Oddzielić komórki od pożywki hodowlanej poprzez wirowanie lub filtrację.
Liza komórek: Zniszcz komórki metodami fizycznymi lub chemicznymi w celu uwolnienia antygenów.
Wyjaśnienie: Użyj wirówki, aby usunąć duże cząstki zanieczyszczeń, takie jak fragmenty komórek i niezlizowane komórki.
Stężenie: Zatężyć antygeny poprzez odwirowanie w celu zwiększenia ich zawartości.
Oczyszczanie: Stosuj różne warunki wirowania i media, aby usunąć zanieczyszczenia, takie jak białka i kwasy nukleinowe.
Inaktywacja: Fizycznie lub chemicznie inaktywuj antygeny.
Dodatek adiuwanta: Zmieszać inaktywowane antygeny z adiuwantami w celu wzmocnienia efektu immunologicznego.
Napełnianie: Przygotowaną szczepionką napełnij pojemnik.
Czynniki wpływające na efekt odśrodkowy
Siła odśrodkowa: Wielkość siły odśrodkowej bezpośrednio wpływa na efekt separacji. Im wyższa prędkość, tym większa siła odśrodkowa.
Czas wirowania: Im dłuższy czas wirowania, tym lepszy efekt separacji, ale zbyt długi czas wirowania może spowodować przegrzanie lub denaturację próbki.
Temperatura: Temperatura ma większy wpływ na próbki biologiczne i należy ją kontrolować zgodnie z właściwościami próbki.
Gęstość medium: Gęstość medium wpływa na szybkość sedymentacji cząstek.
Materiał probówki wirówkowej: Materiał probówki wirówkowej powinien charakteryzować się dobrą odpornością na korozję i biokompatybilnością.
Środki ostrożności
Operacja aseptyczna: Cały proces wirowania należy przeprowadzić w sterylnych warunkach, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
Konserwacja sprzętu: Regularnie czyść i konserwuj sprzęt wirówki, aby zapewnić jego stabilne działanie.
Optymalizacja procesu: Zoptymalizuj proces wirowania według różnych typów szczepionek i skali produkcji.
